又一藥品下架!良濟堂出產的藥品「觀音牌救苦丹」,經衛福部檢驗出所含碳酸鎂的砷、鐵而不符規定,需立即下架。衛生福利部清查藥廠將工業用碳酸鎂用在製藥情況時,將良濟堂生技製藥有限公司宜蘭廠生產的「觀音牌救苦丹(衛署成製字第013150號)」原料抽樣送驗結果出爐。衛福部中醫藥司公布結果顯示,「觀音牌救苦丹」所含碳酸鎂之砷、鐵不符中華藥典規範。產品自即日起5日內下架,30日內完成回收,庫存品封存停止出貨。中醫藥司指出,作為藥品賦形劑原料應符合藥典檢驗規格相關規定;若不符規定,產品要下架回收,且也違反藥事法可處新台幣6萬至30萬元罰鍰;另業者所有進廠原料需逐批抽樣檢驗後,合格才能用於生產,若未符合規定,可處新台幣3萬至15萬元罰鍰。 | ||||||||||||||
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